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藥品基礎法律法規
  • 中華人民共和國藥品管理法。1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議第一次修訂 根據2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議《關于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉
  • 中華人民共和國疫苗管理法(2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過,自2019年12月1日起施行)
  • 農藥管理條例(1997年5月8日國務院令第216號發布,根據2001年11月29日《國務院關于修改〈農藥管理條例〉的決定》修訂,2017年2月8日國務院第164次常務會議修訂通過, 2017年3月16日國務院令第677號公布,自2017年6月1日起施行)
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    藥品規范性文件
  • 國家藥監局關于進一步加強藥品不良反應監測評價體系和能力建設的意見(國藥監藥管〔2020〕20號)
  • 國家藥監局綜合司關于新修訂《藥品管理法》原料藥認定以及有關法律適用問題的復函(藥監綜法函〔2020〕423號)
  • 國家藥監局藥審中心關于發布《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》等5個指導原則的通告(2020年第21號)
  • 國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗數據遞交指導原則(試行)》的通告(2020年第16號)
  • 國家藥監局 國家衛生健康委關于加強氨酚羥考酮片管理的通知(國藥監藥管〔2019〕38號)
  • 國家藥監局關于宣傳貫徹《中華人民共和國疫苗管理法》的通知(國藥監法〔2019〕32號)
  • 藥品質量抽查檢驗管理辦法(2019年8月12日國家藥監局(國藥監藥管〔2019〕34號)發布,原國家食品藥品監督管理局發布的《藥品質量抽查檢驗管理規定》(國食藥監市〔2006〕379號)同時廢止)
  • 國家藥監局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監管工作的通知(國藥監藥管〔2018〕57號)
  • 國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見(國辦發〔2018〕88號)
  • 國家藥品監督管理局關于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍干)說明書的公告(2018年第42號)
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