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醫療器械基礎法律法規
  • 國務院關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定（2017年5月4日中華人民共和國國務院令第680號公布，自公布之日起施行）
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  • 醫療器械監督管理條例（2000年1月4日國務院令第276號公布，2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，2014年3月7日國務院令第650號公布，自2014年6月1日起施行）
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  • 醫療器械監督管理條例（2000年1月4日國務院令第276號發布；自2000年4月1日起施行）
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    醫療器械規范性文件
  • 國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知（國藥監械注〔2019〕33號）
  • 國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知國辦發〔2019〕37號
  • 國家藥品監督管理局辦公室關于印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知（藥監辦〔2018〕26號）
  • 國家藥品監督管理局關于批準發布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準的公告（2018年第40號）
  • 國家藥品監督管理局辦公室關于印發醫療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規范的通知（藥監辦〔2018〕13號）
  • 國家藥品監督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產品分類界定的通知（藥監辦〔2018〕10號）
  • 國家藥品監督管理局關于批準注冊107個醫療器械產品公告（2018年第18號）
  • 國家衛生健康委員會關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）的通知（國衛規劃發[2018]5號）
  • 國務院關于在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施《醫療器械監督管理條例》有關規定的決定（國發[2018]10號）
  • 國家食品藥品監督管理總局關于第五批藥械組合產品屬性界定結果的公告（2018年第210號）
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